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临床效果显著 即将推向市场
公司研制成功自免抗体谱（ANA）试剂盒
由公司新技术部、药物部会同下属子公司中山瑞福的相关人员组成的科研团队，历经两年多的潜心研究和科研攻关，终于研制成功抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法），并已获得广东省食药监局的注册证批文。该产品的问世有效丰富了公司产品线，进一步拓展了临床适用范围，也为市场销售增添了又一利器。
此次研发成功的抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒，可以用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP/Sm、Sm、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共15种不同抗原IgG类抗体。通过对不同抗原分段包被并组装，使每一根免疫印迹膜条上固定有15种ANA抗原和1种质控抗原，可并行检测15种ANA抗体，使得筛查与确定ANA分型一步到位，检测快速便捷，灵敏度较高，可同时检测、筛查系统性红斑狼疮（SLE）、混合型结缔组织病（MCTD）、干燥综合征（SS）、新生儿红斑狼疮（NLE）、系统性硬化症（SSc）、多肌炎/皮肌炎、重叠综合征和原发性胆汁肝硬化等病症。
为了进一步细分并满足不同客户的需求，公司研发团队在ANA15项免疫印迹法试剂盒的基础上，又根据不同的筛查重点进行指标优化组合，还分别开发了ANA12项与ANA7项试剂盒。
目前，公司研发团队与中山瑞福的生产、质量人员紧密协作，已顺利完成了试剂盒的生产转移工作。在公司市场部的积极配合下，又进行了高标准的内部测试和评价：通过将该产品与多个市场主流品牌同类试剂盒进行同步比对，取得了良好的测试效果。尤其令人振奋的是，目前该产品已在全国十多家医院开始试用，临床效果显著，客户反馈良好，此举无疑将为该产品更加快速、全面地走向市场奠定坚实基础，从而为广大的自身免疫病患者带来福音。
